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豁免中医经典名方上市前临床评价利大于弊一辩稿(第二版)

2021年03月02日2064火山

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  谢谢主席,问候在场各位!

  2018年,国家食品药品监督管理总局提出符合相关要求的经典名方制剂申报生产,可免报临床试验资料。对此,部分科学家对中医产品的安全性表示担忧,更有甚者认为这是国家有意降低中药上市准入门槛,争论的焦点主要是没有经过临床验证上市是否安全。

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